prótesis cereform

Alerta Prótesis Mamarias Cereform

La Sociedad Española de Cirugía Plástica Reparadora y Estética (SECPRE) nos ha informado de una nueva alerta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre las prótesis mamarias CEREFORM fabricadas por la empresa francesa CEREPLAS.

Las autoridades francesas, a raíz de una inspección realizada, han detectado irregularidades en algunas de las actividades de fabricación, entre las que se incluían el control del proceso de esterilización y la cualificación del equipamiento utilizado en la fabricación. Las autoridades francesas no disponen de evidencias que hagan sospechar la existencia de un riesgo sanitario específico respecto a los productos ya utilizados, sin embargo han suspendido los certificados de marcado CE, obligando el cese de las implantaciones y la retirada del mercado de las prótesis no implantadas.

A pesar del hecho que seguiremos informando acerca de la evolución del caso, como ya pasó por el caso de las prótesis PIP, queremos tranquilizar a todas nuestras pacientes, ya que la Dra. Ester García Andrés y el Dr. Pietro Mulas NUNCA han implantado prótesis de la marca CEREFORM.

DOCUMENTACIÓN OFICIAL

Nota de seguridad de la Agencia española de medicamentos

Nota de aviso de la empresa distribuidora en España

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